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药事管理法规 药品生产企开办条件

时间:2011-04-22 11:23来源:中药学职称考试 作者:lengke 点击:
  

  开办药品生产企业必须具备的条件:

  1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

  2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

  3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

  4.具有保证药品质量的规章制度。

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