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（一）对于公众的意义 药事活动关系公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，关系公众的生命健康。 （二）对于国家的意义 保护公民健康是宪法规定的国家责任。 （三）对于药事组织的意义 宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准...

在我国，药事管理的主要内容包括宏观药事管理和微观药事管理。 （一）宏观药事管理 1.药品监督管理。 2.基本药物管理。 3.药品储备管理。 4.药品价格管理。 5.医疗保险用药与定点药店管理 （二）微观药事管理 1.药品研究与开发质量管理。 2.药品生产质量管理...

部门 职责 卫生行政部门 医疗机构麻醉药品和精神药品的管理，实施药品不良反应报告制度有关的管理制度 中医药管理部门 中药及民族药的发掘、整理、总结和提高；中药和民族医药的技术标准的制定、修订 发展与改革宏观调控部门 制定和调整药品政府定价目录，对...

在我国，微观药事管理组织和药事管理职能主要包括： 1.药品研究与开发组织药品研究与开发组织 是专门从事有关药品的研究、产品和工艺、技术开发业务的科研机构。 2.药品生产组织 药品生产组织，即药品生产（制造）企业。 3.药品批发组织 药品批发组织，即药...

1.处罚法定原则 2.处罚公正、公开原则 在行政处罚中，公平原则行为要求行政主体必须依法裁判，公平地处罚违法的公民、法人或者其他组织，做到同样的违法行为受到同样的处罚，不同的违法行为，不应受到同等的处罚。 3.处罚与违法行为相适应的原则 4.处罚与教...

1.管辖 （1）行政处罚除法律、行政法规另有规定外，由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。 （2）两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权，行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，...

一、化学药品与生物制品、制剂： （一）内包装标签内容包括： 【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标...

即药学科学和药学职业能给人类社会作的贡献，包括以下几个方面： ①研制新药； ②生产供应药品； ③保证合理用药； ④培训药师、药学家和药物企业家； ⑤组织药学力量。 2011年卫生资格考试须知： 1、 2011年卫生资格考试|护士资格考试准考证打印入口 2、 20...

药品监督管理的性质： 1.药品监督管理属于国家行政； 2.药品监督管理的法律性； 3.药品监督管理的双重性。 药品质量监督检验的性质：公正性、权威性、仲裁性。 药品质量监督检验的类型：抽查性检验、评价性检验、仲裁性检验、国家检定。 药品标准：国家对药...

开办药品生产企业必须具备的条件： 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 4.具有保证药...