免费注册 找回密码

中药药剂学基础知识辅导:中药合剂的制法

时间:2011-11-22 16:40来源:中药学职称考试 作者:lengke 点击:
  

  中药合剂的工艺流程一般为:浸提→净化→浓缩→分装→灭菌等。

  (1)浸提:一般按汤剂的煎煮方法进行浸提。若方中含芳香挥发性成分的药材,可先用蒸馏法收集挥发性成分,药渣再与方中其他药材一起煎煮,滤过,收集滤液,并与挥发性成分分别放置,备用。此外,亦可根据药材有效成分的特性,选用不同浓度的乙醇或其他溶剂,采用渗漉法、回流法等方法浸提。

  (2)净化:中药合剂绝大多数均采用水提醇沉净化处理,该法不但耗醇量高,造成醇不溶性成分大量丢失,而且与中医传统理论相违背,直接影响效果。近年来有用酶处理法澄清净化,明胶丹宁或甲壳素作絮凝剂净化处理的报道,对具体制剂的质量起到了很好的作用。但必须经实验研究后确定,不是所有的汤剂都可以改制成中药合剂,所有的中药合剂皆可以用这些净化处理方法。

  (3)浓缩:浓缩程度一般以每日服用量在30~60ml为宜。经过醇沉净化处理的合剂应先回收乙醇,再浓缩,每日服用量控制在20~40ml.浓缩程度原则上为汤剂1日量改制成合剂量在1日内用完。

  浓缩完毕,根据需要合理选加矫味剂和防腐剂。常用的甜味剂有蜂蜜、单糖浆、甘草甜素和甜菊甙等;防腐剂有山梨酸、苯甲酸等。其用量视药液PH值和本身性质而定,常用量山梨酸为0.05%~0.15%,苯甲酸为0.1%~0.2%.必要时亦可加少量天然香料以改善或增强制剂的香气。浓缩时应考虑到这些附加剂的加入对药液总量的影响。

  若处方中规定了蜂蜜的投料量,但因蜂蜜的相对密度随产地和季节的不同不一定相同。故按量加入往往导致药液相对密度偏高,若补加一定量的水使药液的相对密度下降至标准范围之内,则全量体积又可能增大,使其他成分的含量相对下降。为此,可按式计算蜂蜜投料量。

  式中,Wm为蜂蜜投料量;Pl为药液应达到的相对密度(标准范围);Vl为相对密度P1时的药液总体积;P水为水的密度(20℃蒸馏水密度取1);Pm为蜂蜜的相对密度。

  (4)分装:药液中加入一定量的矫味剂、防腐剂等搅匀后,可按注射剂制备工艺要求粗滤、精滤后,灌装于无菌洁净干燥的容器中,或者按单剂量灌装于指形管或适宜容器中,密封或熔封。有关行政部门规定,口服液生产停止使用各种安瓿灌装。目前多用易拉盖灌装机灌装。

  (5)灭菌:一般采用煮沸灭菌法或流通蒸气灭菌法。亦有在严格避菌操作条件下,灌封后不经灭菌,直接包装者。

顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
------分隔线----------------------------
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:
表情:
验证码:点击我更换图片
 
招生方案 | 免费试听 | 报名演示
课件更新 | 网校介绍 | 答疑周刊
网校学员——快速注册通道
卫生资格考试培训
快速进入: 免费试用
详情查看: 付款方式
电话咨询: 4000-8787-36
QQ咨询:

卫生资格考试题库视频课程