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胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或软质囊材中的制剂。 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)、肠溶胶囊剂和速释、缓释与控释胶囊剂,供口服应用。 硬胶囊剂系以下述制剂技术制备,将药物充填于空心胶囊中。 一、将一定量的药物加适宜的辅料如稀释剂、...
栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。 栓剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、栓剂常用基质为半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、氢化植物油、甘油明胶、聚乙二醇类或其他适宜物质。某些基质中可加入表面活性剂使药物易于...
酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。供口服或外用。 酊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、除另有规定外,含有毒剧药品的酊剂,每100ml应相当于原药物10g;其他酊剂,每100ml相当于原药物20g....
眼膏剂系指药物与适宜的基质制成的供眼用的膏状制剂。常用基质有油脂性、乳剂型及凝胶型基质。 眼膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列规定。 一、制备眼膏剂应在清洁、灭菌的环境下进行,严防微生物的污染。所用器具、容器等须用适宜的方法清洁、灭菌。基质应...