B型题
1 A. 上市药品 B. 可疑不良反应 C. 新的药品不良反应 D. 医疗预防保健机构
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是( ) --- 答案：D
(2).怀疑而未确定的不良反应是( ) --- 答案：B
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为( ) --- 答案：C
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂( ) --- 答案：A
2 A. 药品不良反应 B. 报告制度 C. 超级报告 D. 检测管理制度
(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是( )--- 答案：A
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以( ) --- 答案：C
(3).国家实行药品不良反应的是 ( ) --- 答案：B
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的( ) 答案：D
3 A.药品不良反应 B.严重、罕见的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.监测统计资料
(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是 ( ) --- 答案：A
(2).怀疑而未确定的不良反应是( ) --- 答案：C
(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的 ( ) --- 答案：D
(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的 ( ) --- 答案：B
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4 A.药品不良反应 B.报告制度 C.越级报告 D.监测统计资料
(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的 ( ) --- 答案：D
(2).国家实行药品不良反应的 ( ) --- 答案：B
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是( )--- 答案：A
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以( ) --- 答案：C
5 A.绿、白 B.红、白 C.黑、白 D.蓝、白
(1).精神药品标记的颜色是 ( ) --- 答案：A
(2).外用药品标记的颜色是 ( ) --- 答案：B
(3).医疗用毒性药品标记的颜色是( ) --- 答案：C
(4).放射性药品标记的颜色是( ) --- 答案：D
6 A.同一台混合设备的一次混合量 B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量 D.同一批原料在同一天分装的产品
(1).中药提取物的一个批号为( ) --- 答案：C
(2).片剂的一个批号为( ) --- 答案：A
(3).液体制剂的一个批号为 ( ) --- 答案：B
(4).粉针剂的一个批号为( ) --- 答案：D
7 A.国家药品监督管理局 B.卫生部、国家中医药管理局
C.劳动和社会保障部 D.国家工商行政管理局 E.各省、自治区、直辖市以上相关部门
(1).从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是( ) --- 答案：B
(2).会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是( ) --- 答案：D
(3).在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是( ) --- 答案：C
(4).组织实施药品分类管理的牵头部门是( ) --- 答案：A
8 A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.规定标志
(1).医药商品出现质量问题待复验时应挂( ) --- 答案：B
(2).医药商品经检验为合格品时应挂 ( ) --- 答案：C
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂 ( ) --- 答案：A
(4).外用药品应贴有( ) --- 答案：D
9 A.分区存放 B.分库存放 C.可存放在同一专用库房 D.特定专用库房
(1).药品与保健品( ) --- 答案：B
(2).处方药与非处方药( ) --- 答案：A
(3).放射性药品( ) --- 答案：D
(4).麻醉药品和一类精神药品( ) --- 答案：C
10 A.新药 B.假药 C.劣药 D.医药商品
(1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品 ( ) --- 答案：A
(2).擅自仿制中药保护品种的是 ( ) --- 答案：B
(3).超过有效期的药品是( ) --- 答案：C
(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为( ) --- 答案：D
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