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2010年中药学初级药师考试大纲—中药药剂学(专业代码:014)

时间:2009-12-15 00:44来源:中药学职称考试 作者:lengke 点击:
  

  第一单元 中药药剂学绪论

  细目一:中药药剂学性质与常用术语

  要点:

  1.中药药剂学的性质

  2.剂型选择的基本原则

  3.中药药剂的常用术语

  细目二:中药药剂工作的依据

  要点:

  1.药典的性质、作用及中国药典的版次

  2.《部颁标准》与《局颁标准》

  3.GMP 的基本概念

  细目三:药物剂型的分类

  要点:

  1.按物态分类

  2.按制法分类

  3.按分散系统分类

  4.按给药途径与方法分类

  第二单元 制药卫生

  细目一:制药卫生标准

  要点:

  1.制药卫生标准(参见《中国药典》2005 年版.一部)

  2.中药制药过程的污染途径

  细目二:制药环境的卫生管理

  要点:

  1.洁净室的等级

  2.空气洁净技术与应用

  细目三:灭菌方法与无菌操作

  要点:

  1.物理灭菌法

  1-1 干热灭菌法的特点与应用

  1-2 湿热灭菌法的特点与应用

  1-3 紫外线灭菌法的特点与应用

  1-460Co-辐射灭菌法的特点与应用

  2.滤过除菌法

  3.化学灭菌法

  3-1 气体灭菌法的应用

  3-2 浸泡与表面消毒法的应用

  4.无菌操作法(概念)

  细目四:防腐

  要点:

  1.常用防腐剂的种类

  2.常用防腐剂的应用

  第三单元 粉碎、筛析与混合

  细目一:粉碎方法

  要点:

  1.粉碎的目的

  2.干法粉碎的适用范围

  3.湿法粉碎的适用范围

  4.低温粉碎的适用范围

  细目二:筛析

  要点:

  1.筛析的含义与目的

  2.药筛的种类与规格

  3.粉末分等(参见《中国药典》2005 年版.一部)

  细目三:混合

  要点:

  1.混合原则

  2.混合方法

  第四单元 散剂

  细目一:散剂的特点与质量要求

  要点:

  1.散剂的含义与特点

  2.散剂的分类

  3.散剂的质量要求

  细目二:散剂的制备

  要点:

  1.一般散剂的制法

  2.特殊散剂的制法

  2-1 含毒性药物的散剂

  2-2 含低共熔混合物的散剂

  2-3 眼用散剂

  第五单元 浸提、分离、浓缩与干燥

  细目一:浸提的原理与影响因素

  要点:

  1.中药的浸提过程

  2.影响浸提的主要因素

  细目二:常用浸提方法与设备

  要点:

  1.常用浸提溶剂(水、乙醇)的性质

  2.常用浸提方法的特点与应用

  2-1 煎煮法

  2-2 浸渍法

  2-3 渗漉法

  2-4 回流法

  2-5 水蒸气蒸馏法

  细目三:提取液的分离方法

  要点:

  1.沉降分离法的特点与选用

  2.离心分离法的特点与选用

  3.滤过分离法的特点与选用

  3-1 普通滤器的种类与常用滤材

  3-2 微孔滤膜的滤过原理

  细目四:常用精制方法

  要点:

  1.水提醇沉法的原理和操作过程

  2.醇提水沉法的原理和操作过程

  细目五:浓缩

  要点:

  1.浓缩与蒸馏的含义和两者区别

  2.常压蒸发的特点与应用

  3.减压蒸发的特点与应用

  4.薄膜蒸发的特点与应用

  细目六:干燥

  要点:

  1.气流干燥的特点与应用

  2.真空干燥的特点与应用

  3.流化干燥的特点与应用

  3-1 沸腾干燥

  3-2 喷雾干燥

  4.冷冻干燥的特点与应用

  5.红外线干燥的特点与应用

  第六单元 浸  出  药  剂

  细目一:浸出药剂的含义与分类

  要点:

  1.浸出药剂的含义

  2.浸出药剂的分类

  细目二:常用浸出药剂的种类与制法

  要点:

  1.合剂与口服液的含义、特点与制法

  1-1 合剂

  1-2 口服液

  2.糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法

  2-1 糖浆剂

  2-2 煎膏剂

  3.酒剂与酊剂的含义、特点与制法

  3-1 酒剂

  3-2 酊剂

  4.流浸膏、浸膏剂、茶剂的含义、特点与制法

  4-1 流浸膏

  4-2 浸膏剂

  4-3 茶剂

  细目三:浸出药剂的质量检查

  要点:

  1.外观检查

  2.定性鉴别

  3.含量测定

  第七单元 液体药剂

  细目一:液体药剂的含义、特点与分类

  要点:

  1.液体药剂的含义与特点

  2.液体药剂的分类(按分散系统)

  2-1 真溶液型液体药剂

  2-2 胶体溶液型液体药剂

  2-3 乳浊液型液体药剂

  2-4 混悬液型液体药剂

  细目二:表面活性剂

  要点:

  1.表面活性剂的含义与组成

  2.表面活性剂的特点

  3.表面活性剂的基本性质

  4.常用表面活性剂

  4-1 阴离子型表面活性剂

  4-2 阳离子型表面活性剂

  4-3 两性离子型表面活性剂

  4-4 非离子型表面活性剂

  细目三:增加药物溶解度的方法

  要点:

  1.增溶剂的应用

  2.助溶剂的应用

  3.制成盐类

  4.混合溶剂的应用

  细目四:真溶液型药剂

  要点:

  1.真溶液型药剂的含义与特点

  2.各类真溶液型药剂的制法

  2-1 芳香水剂

  2-2 露剂

  2-3 甘油剂

  细目五:胶体溶液型药剂

  要点:

  1.胶体溶液型药剂的含义、分类与特点

  2.胶体溶液型药剂的制法

  2-1 高分子溶液的制法

  2-2 溶胶的制法

  细目六:乳浊液型药剂

  要点:

  1.乳浊液型药剂的含义与分类

  2.乳浊液型药剂的特点

  3.乳浊液型药剂的制法

  4. 乳剂不稳定现象

  细目七:混悬液型药剂

  要点:

  1.混悬液型药剂的含义与特点

  2.混悬液型药剂的常用附加剂

  2-1 润湿剂

  2-2 助悬剂

  2-3 絮凝剂与反絮凝剂

  3.制法

  3-1 分散法

  3-2 凝聚法

  第八单元 注射剂

  细目一:概述

  要点:

  1.注射剂的含义与特点

  2.注射剂的分类

  3.注射剂的质量要求

  细目二:热原

  要点:

  1.热原的含义

  2.热原的基本性质

  3.注射剂中污染热原的途径

  4.注射剂中热原的除去方法

  5.热原的检查方法

  细目三:注射剂的溶剂

  要点:

  1.常用注射剂的溶剂

  2.蒸馏法制备注射用水的原理

  细目四:注射剂的常用附加剂

  要点:

  1.增加主药溶解度的附加剂

  2.防止主药氧化的附加剂

  3.抑制微生物增殖的附加剂

  4.调整pH值的附加剂

  5.调节渗透压的附加剂

  6.减轻疼痛的附加剂

  细目五:注射剂的制备

  要点:

  1.中药注射剂的工艺流程

  1-1 配制

  1-2 灌封

  1-3 灭菌与检漏

  1-4 印字与包装

  2.注射剂容器的处理

  细目六:中药注射剂的质量检查

  要点:

  1.装量与装量差异检查

  2.可见异物检查

  3.不溶性微粒检查

  4.无菌检查

  5.有关物质检查

  6.热原与细菌内毒素检查

  细目七:输液剂

  要点:

  1.输液剂的定义与特点

  2.输液剂的种类

  3.输液剂的制备

  细目八:眼用溶液剂

  要点:

  1.眼用溶液剂的含义

  2.眼用溶液剂的质量要求

  3.眼用溶液剂的附加剂

  4.眼用溶液剂的制法

  第九单元 外用膏剂

  细目一:概述

  要点:

  1.外用膏剂的含义与特点

  2.外用膏剂的分类

  3.影响透皮吸收的因素

  细目二:软膏剂

  要点:

  1.软膏剂常用基质的种类与选用

  1-1 油脂性基质

  1-2 乳剂型基质

  1-3 水溶性基质

  2.软膏剂的制法

  2-1 研和法

  2-2 熔合法

  2-3 乳化法

  细目三:黑膏药

  要点:

  1.黑膏药原料的处理

  2.黑膏药基质的组成

  3.黑膏药的制备工艺流程

  细目四:橡胶膏剂

  要点:

  1.橡胶膏剂基质的组成

  2.橡胶膏剂的制法

  第十单元 栓剂

  细目一:栓剂的特点与作用机理

  要点:

  1.栓剂的含义

  2.栓剂的分类

  3.栓剂的作用特点

  细目二:栓剂的基质

  要点:

  1.栓剂基质的要求

  2.基质的种类

  细目三:栓剂的制备

  要点:

  1.热熔法制备栓剂的工艺流程

  2.润滑剂的种类与选用

  细目四:栓剂的质量要求

  要点: 栓剂的质量评定项目

  第十一单元 胶剂

  细目一:胶剂的含义、特点与种类

  要点:

  1.胶剂的含义与特点

  2.胶剂的种类

  细目二:胶剂的原辅料和制法

  要点:

  1.胶剂原料的选择

  2.胶剂辅料的种类

  3.胶剂的制法

  第十二单元 胶囊剂

  细目一:胶囊剂的含义、特点与分类

  要点:

  1.胶囊剂的含义与分类

  2.胶囊剂的特点及规格

  细目二:胶囊剂的制法

  要点:

  1.硬胶囊剂的制备

  1-1 空胶囊的选择

  1-2 药物的处理及填充

  2.软胶囊(胶丸)的制备

  2-1 压制法

  2-2 滴制法

  细目三:胶囊剂的质量要求

  要点:

  1.水分

  2.装量差异

  3.崩解时限

  4.微生物限度

  第十三单元 丸剂

  细目一:丸剂的含义、特点与分类

  要点:

  1.丸剂的含义与特点

  2.丸剂的分类

  细目二:水丸

  要点:

  1.水丸常用赋形剂的选用

  2.药粉的要求

  3.水丸的制备工艺流程

  细目三:蜜丸

  要点:

  1.蜜丸的含义与特点

  2.蜂蜜的选择与炼制

  2-1 蜂蜜的选择

  2-2 炼蜜的目的

  2-3 炼蜜的方法

  3.炼蜜的规格与选用

  4.蜜丸的制法

  细目四:浓缩丸和水蜜丸

  要点:

  1.浓缩丸

  1-1 浓缩丸的含义与分类

  1-2 药材的处理方法

  1-3 浓缩丸的制法

  2.水蜜丸

  2-1 水蜜丸的含义

  2-2 水蜜丸的制法

  细目五:糊丸和蜡丸

  要点:

  1.糊丸

  1-1 糊丸的含义与种类

  1-2 糊丸的制法

  2.蜡丸

  2-1 蜡丸的含义与特点

  2-2 蜡丸的制法

  细目六:滴丸

  要点:

  1.滴丸的含义与特点

  2.常用基质的种类与选用

  3.冷却剂的种类与选用

  4.滴丸的制法

       细目七:丸剂的质量检查项目

  要点:

  1.外观检查

  2.水分

  3.重量差异

  4.装量差异

  5.溶散时限

  第十四单元 颗粒剂

  细目一:颗粒剂的含义、分类与特点

  要点:

  1.颗粒剂的含义与特点

  2.颗粒剂的分类

  细目二:颗粒剂的制法与质量要求

  要点:

  1.颗粒剂的制法

  1-1 水溶性颗粒剂

  1-2 泡腾颗粒剂

  1-3 块状冲剂

  2.颗粒剂的质量要求

  第十五单元 片剂

  细目一:概述

  要点:

  1.片剂的含义与特点

  2.片剂的分类

  细目二:片剂的赋形剂

  要点:

  1.稀释剂与吸收剂

  2.润湿剂与黏合剂

  3.崩解剂

  4.润滑剂

  细目三:片剂的制备

  要点:

  1.制颗粒

  1-1 片剂制粒的目的

  1-2 湿法制粒

  1-3 干法制粒

  1-4 颗粒的处理与要求

  2.压片

  2-1 中药原料的处理

  2-2 片重计算

  2-3 湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法

  细目四:片剂的包衣

  要点:

  1.片剂的包衣目的和种类

  1-1 片剂包衣的目的

  1-2 片剂包衣的种类

  2.常用包衣物料

  2-1 糖衣

  2-2 薄膜衣

  2-3 肠溶衣

  细目五:片剂质量检查项目

  要点:

  1.外观检查

  2.硬度检查

  3.重量差异

  4.崩解时限

  5.鉴别试验

  6.含量测定

  7.溶出度

  第十六单元 气雾剂

  细目一:概述

  要点:

  1.气雾剂的含义与分类

  2.气雾剂的吸收特点

  细目二:气雾剂的组成

  要点:

  1.药物与附加剂

  2.抛射剂

  3.耐压容器

  4.阀门系统

  细目三:气雾剂的制备与质量检查

  要点:

  1.气雾剂制法

  1-1 制备工艺流程

  1-2 压灌法和冷灌法的特点与应用

  2.质量检查

  第十七单元 膜剂

  细目一:概述

  要点:

  1.膜剂的含义与特点

  2.膜剂的分类

  细目二:膜剂原辅料与制备

  要点:

  1.膜剂辅料的要求和种类

  1-1 成膜材料

  1-2 增塑剂

  1-3 其他辅料

  2.膜剂的制备

  第十八单元 药物制剂新技术

  细目一:β-环糊精包合技术

  要点:

  1.β-环糊精包合的作用

  2.包合物的制备

  2-1 饱和水溶液法

  2-2 研磨法

  2-3 冷冻干燥法

  细目二:微型包囊技术

  要点:

  1.微型包囊的含义与特点

  2.常用包囊材料

  3.相分离-凝聚法制备微囊技术

  第十九单元 中药制剂的稳定性

  细目一:影响中药制剂稳定性的因素

  要点:

  影响中药制剂稳定性的因素

  细目二:药剂稳定性的试验方法

  要点:

  1留样观察法的概念

  2.加速试验法的概念

  第二十单元 中药制剂的生物有效性评价

  要点:

  1.生物药剂学的含义

  2.绝对生物利用度与相对生物利用度

  第二十一单元 药物制剂的配伍变化

  要点:

  1.配伍变化与配伍禁忌的含义

  2.研究药物配伍变化的目的

  参考书:新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药药剂学》张兆旺主编,中国中医药出版社,2003

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