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煎膏剂系药材加水煎煮,去渣,浓缩后,加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状的浸出制剂。 煎膏剂是中药传统的剂型之一,因其药性滋润,故又名膏滋。本剂型因系经浓缩并含较多的糖或蜂蜜等辅料而制成的,故具有浓度高、体积...
主动靶向制剂:包括经过修饰的药物载体及前体药物。 1、长循环脂质体:可避免单核-巨噬细胞系统的吞噬,延长在体内的时间。 2、免疫脂质体:在脂质体表面连接上某种抗体,可提高脂质体的专一靶向性。 3、糖基修饰的脂质体:不同糖基结合中脂质体表面,可产生...
散剂(Powders)系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服,其分类有如下三种方法: ①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂; ②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散; ③按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散、...
含量均匀度系指小剂量口服固体制剂、粉雾剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度。除另有规定外,片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片(个)重量5%者;其他制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个...
中药丸剂的制备方法主要有塑制法和泛制法。 1.塑制法塑制法是将药物细粉与适宜辅料(如润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂)混合制成具可塑性的丸块、丸条后,再分剂量制成丸剂的方法。其主要工艺流程如下: 物和辅料制塑性团块制丸条分割及搓圆干燥质检包装 塑...
第一条 为加强药品监督管理,保证 药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药,...
第十章 附则 第一百零二条 本法下列用语的含义是: 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、...
第九章 法律责任 第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二...
第八章 药品监督 第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督...
第七章 药品价格和广告的管理 第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药...