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1．异构化 异构化分为光异构化和几何构化二种，前者又分为消旋化和差向异构化。 ①光学异构化：甲、外消旋化：具有光学活性的药物在溶液中受H＋、OH－或其他催化剂及温度等的影响下转变成它的对映体的过程，这个反应过程一直进行到生成等量的二种对映体为止...

氧化反应是药物分解失效的重要原因之一。维生素C、吗啡、肾上腺一素、盐酸硫胺等，都是熟知的例子。 1．容易氧化的药物 药物氧化分解的结果，使药物失效、颜色变深、颜色变深、形成沉[淀或产生有毒物质（如新胂凡纳明暴露于空气中，易氧化变质，毒性显著增加...

水解反应可分为离子型水解和分子型水解两大类，离了型水解是强酸一弱碱型盐或强碱一弱酸盐等具有离子键的药物与水的瞬时反应速度一般比较缓慢，在H＋或OH－催化下，反庆加速并趋于完全。分子型水引起分子结构的断裂，可使药物失效或减效。 1．酯类药物的分解...

除前节所讲的浓度以外，还有其它因素可以影响化学反应的速度，例如温度、催化剂，水份、光线等。 （一）度每升高10℃，反应速度增加2－3倍。虽然这对某些药物来说可能是相当准确的，但不能普遍适用，因为有些反应在10℃范围的变化却很迅速，以致用一般分析方...

药物一定的速度进行分解是药物化学本性的反映，分解反应的速度决定于反应物的浓度，湿度、PH、催化剂等条件。用化学动力学的方法可以测定药物分解的速度，预测药物的有效期和了解影响反应的因素，从而可采取有效措施，防止或减缓药物的分解，制备安全有效，...

药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。 （一）化学方面 药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂，形剂、容器、外界物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等）产生化学反应反而导致药剂的分解。 （二）物理...

1 骨架材料的组成 冷冻干燥、固体溶液及喷雾干燥工艺都是要制备高孔隙率的药物支持骨架。支持骨架的成分一般可选择一些高分子聚合物，如明胶、糊精、大豆或小麦蛋白、阿拉伯胶、愈创木胶、羟甲基纤维素、果胶、及高分子聚合物（如聚乙烯吡咯烷酮等）、多肽、...

1 冷冻干燥工艺 利用冷冻干燥工艺制备口腔速溶片在国外已是一项十分成熟的技术，有许多有关这方面的专利技术如USP2166074，3234091，4371516；4946684，4302502等以及产品如Expidet,Lyoc,Rapidis,Wafer.Zydis等。已上市和即将上市的有奥沙西泮、间苯三酚、尼...

1 可迅速崩解及溶解，起效快 口腔速溶片在遇到唾液后，短时间内即可迅速崩解和溶解，使药物呈液体状态，随着吞咽动作由食管进入胃。药物溶于甘露醇及明胶等水溶性辅料中，通过冷冻干燥法制得的FDDF(fast dissolving drug form.)在37℃水中5 s 即可崩解。Wils...

口腔速溶片出现于20世纪70年代后期，Gregory等采用冷冻干燥技术制造了高孔隙率的药物载体，该载体在口腔遇到唾液迅速溶解。随后，JPpatent No.76420/1977采用了将溶液型或糊状药物混合物加到5%～80%冰点在-30℃～-25℃的惰性溶剂中，并在冷介质如液氮中冻结...